菲律宾驻黎巴嫩大使因感染新冠肺炎去世
来源:菲律宾驻黎巴嫩大使因感染新冠肺炎去世发稿时间:2020-04-01 12:55:56


截至2020年3月30日,国家药品监督管理局应急审批批准23个新冠病毒检测试剂,其中包括15个核酸检测试剂,8个抗体检测试剂。

公告说,鉴于疫情影响,目前要举办一届雄心勃勃、各方参与的联合国气候变化大会已不可能,因此《联合国气候变化框架公约》缔约方大会主席团与相关各方商议后,共同做出这一决定。大会举行的具体时间,将由各方另行商定。

澳大利亚总理莫里森29日在首都堪培拉召开的新闻发布会上说,上周这个时候,该国新增病例的日均涨幅大约在25%至30%,但近几天已下降到大约13%至15%。他说,当前虽然增长率依然很高,但各项防控措施的落实加上澳大利亚人的配合,将会对控制病毒传播产生积极影响。

莫里森还宣布,为应对疫情带来的健康和经济两方面影响,政府将推出总额达11亿澳元(1澳元约合0.62美元)的一揽子计划,重点在心理健康、家庭暴力、医疗保险援助以及紧急食物救济四个方面,向需要帮助的弱势群体提供支持。

一、新型冠状病毒检测试剂注册管理相关要求

中国对于包括体外诊断试剂的医疗器械按照风险程度划分为第一类、第二类、第三类管理。第一类风险程度最低,第三类风险程度最高。新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。

新京报快讯3月30日,国家药品监督管理局网站发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》。文件指出,加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管。结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。

《联合国气候变化框架公约》秘书处执行秘书帕特里夏·埃斯皮诺萨说,虽然新冠肺炎疫情是人类目前面临的最紧迫威胁,但“我们也不应忘记,气候变化是人类长期面对的最大威胁”。

本年度联合国气候变化大会主席,英国商务、能源与产业战略大臣阿洛克·夏尔马说,疫情给全世界带来前所未有的挑战,因此各方决定大会延期举行。

为应对新冠肺炎疫情,国家药监局器械审评中心制定了《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》《2019新型冠状病毒抗原抗体检测试剂注册技术审评要点(试行)》,指导企业进行注册申报工作。